Celebrex

Bezpečnosť a tolerancia

Zvážte liek CELEBREX® pre jeho lepší profil gastrointestinálnej tolerancie u starších pacientov. 3

Starší pacienti majú lepšiu gastrointestinálnu toleranciu§ na liek CELEBREX® ako na naproxén, ibuprofén alebo diklofenak. 3

  • Výrazne menej pacientov vo veku ≥ 65 rokov (4,0 %) prerušilo liečbu liekom CELEBREX® z dôvodu gastrointestinálnych nežiaducich účinkov oproti ibuprofénu (7,3 %, p < 0,05 oproti lieku CELEBREX®) alebo naproxénu (8,1 %, p < 0,0001 oproti lieku CELEBREX®)3
  • Žiadny štatisticky významný rozdiel medzi liekom CELEBREX® a diklofenakom (4,2 %, p = ns oproti lieku CELEBREX®) v miere prerušenia liečby3

§ Gastrointestinálna intolerancia bola definovaná ako kombinovaný výskyt 5 najčastejších gastrointestinálnych nežiaducich účinkov: dyspepsia, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, zápcha alebo plynatosť.

Gastrointestinálna výhoda lieku CELEBREX®

Liek CELEBREX® je jediný COX-2 selektívny NSAID, ktorý preukázal nižší výskyt klinicky významných gastrointestinálnych nežiaducich účinkov v porovnaní s ns-NSAID, s inhibítorom protónovej pumpy (PPI) alebo bez neho. 1, 2*†

Preukázalo sa 4-násobne nižšie riziko klinicky významných gastrointestinálnych nežiaducich účinkov v porovnaní s inými ns-NSAID + PPI2†

Preukázalo sa ~2-krát nižšie riziko klinicky významných gastrointestinálnych nežiaducich účinkov v porovnaní s inými ns-NSAID.1*

* Dvojito zaslepené, trojito placebom kontrolované randomizované skúšanie s paralelnými skupinami.
† Prospektívne, randomizované, otvorené skúšanie so zaslepeným koncovým ukazovateľom (PROBE).

Stanovené na základe spoľahlivých dôkazov

V rozsiahlom skúšaní PRECISION liek CELEBREX® preukázal v porovnaní s naproxénom alebo ibuprofénom podobný výskyt KV príhod.4‡

Hoci sa liek CELEBREX® spájal s menším počtom udalostí APTC, medzi liečebnými skupinami nebol štatisticky významný rozdiel.4

‡ Skúšanie PRECISION bolo randomizované, dvojito zaslepené skúšanie neinferiority s paralelnými skupinami, v ktorom sa hodnotila kardiovaskulárna bezpečnosť lieku CELEBREX® a naproxénu alebo ibuprofénu s predpísanou účinnosťou u 24 081 pacientov s osteoartrózou alebo reumatoidnou artritídou s kardiovaskulárnym ochorením alebo s vysokým rizikom kardiovaskulárneho ochorenia, ktorí potrebovali na udržanie kvality života každodennú liečbu NSAID. Primárnym koncovým ukazovateľom (posudzovaným) bol prvý výskyt koncového ukazovateľa APTC, definovaného ako zložený ukazovateľ kardiovaskulárnej smrti (vrátane hemoragickej smrti), nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhody. Na preukázanie neinferiority museli byť splnené všetky tieto štyri kritériá: v analýze zámeru liečby (intent-to-treat) i) bodový odhad HR musel byť ≤ 1,12 a ii) horná hranica 97,5 % CI pre HR musela byť ≤ 1,33 a v analýze všetkých liečených pacientov (on-treatment) iii) bodový odhad HR musel byť ≤ 1,12 a iv) horná hranica 97,5 % CI pre HR musela byť ≤ 1,40. V protokole bol vopred uvedený minimálny čas následného sledovania 18 mesiacov, pričom údaje od pacientov bez príhody sa vyradili po 30 mesiacoch v populácii so zámerom liečby a po 43 mesiacoch v populácii všetkých liečených pacientov.

APTC: Antiplatelet Trialists Collaboration; BID: dvakrát denne; CI: interval spoľahlivosti; CV: kardiovaskulárny; HR: pomer rizík; NI: non-inferiorita; NSAID: nesteroidný protizápalový liek; QD: raz denne; TID: trikrát denne.

UPOZORNENIE: Všetky propagačné materiáoly sú v súlade so Súhrnom charakteristických vlastností lieku CELEBREX®. Pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku a uistite sa, že pred skúšaním PRECISION neexistuje kontraindikácia u pacientov s preukázaným kardiovaskulárnym rizikom alebo so zistenou ischemickou chorobou srdca.

Liek CELEBREX® sa v súlade s medzinárodnými usmerneniami odporúča na liečbu bolesti u pacientov s OA so zvýšeným gastrointestinálnym rizikom, COX-2 selektívne NSAID sa odporúčajú pre nižšiu gastrointestinálnu toxicitu.5 – 8

EULAR: Európska liga proti reumatizmu; OARSI: Medzinárodná spoločnosť pre výskum osteoartrózy

Použitá literatúra:

  1. Cryer B, Li C, Simon LS, Singh G, Stillman Mj, Berger MF. GI-REASONS: A novel 6-month, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint (PROBE) trial. Am J Gastroenterol. 2013;108(3):392-400. doi:10.1038/ajg.2012.467.
  2. Chan FKL, Lanas A, Scheiman J, Berger MF, Nguyen H, Goldstein JL. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): A randomized trial. Lancet. 2010;376(9736):173-179. doi:10.1016/S0140-6736(10)60673-3.
  3. Mallen SR, Essex MN, Zhang R. Gastrointestinal tolerability of NSAIDs in elderly patients: A pooled analysis of 21 randomized clinical trials with celecoxib and nonselective NSAIDs. Curr Med Res Opin. 2011;27(7):1359-1366.
  4. Nissen SE, Yeomans ND, Solomon DH, et al. Cardiovascular safety of celecoxib, naproxen, or ibuprofen for arthritis. N Engl J Med. 2016;375(26):2519-2529. doi:10.1056/NEJMoa1611593.
  5. Jordan KM, et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2003;62:1145–1155.
  6. Zhang W, et al. EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005;64:669-681.
  7. Zhang W, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarth and Cart. 2008;16(2):137-162.
  8. Bannuru RR et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019. https://doi.org/10.1016/j.joca.2019.06.011

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka