Liek Lactecon je laxatívny liek obsahujúci laktulózu a je dostupný ako perorálny roztok (číra, viskózna tekutina bezfarebnej až hnedožltej farby).¹

Liek Lactecon je indikovaný na:¹

• zápchu: regulácia fyziologického rytmu hrubého čreva,
• ak sa predpokladá, že riedka stolica je prospešná pre zdravotný stav (hemoroidy, po operácii hrubého čreva/análnej operácii),
• hepatickú encefalopatiu (HE): liečbu a prevenciu pečeňovej kómy alebo prekómy

Zápcha

Chronická zápcha je bežná funkčná gastrointestinálna porucha postihujúca približne 15 % až 25 % všeobecnej populácie.¹

Definícia:

Zápcha je definovaná ako zriedkavé alebo ťažké vyprázdňovanie stolice.^1,2

Zápcha sa prejavuje:³

• Menej vyprázdňovania čriev (menej ako tri) za týždeň
• Tvrdá, hrudková alebo suchá stolica
• Bolesť a ťažkosti pri vylučovaní stolice
• Pocit, že všetka stolica nevyšla

Kritériá ROME IV pre funkčnú zápchu⁴

Príznaky funkčnej zápchy musia zahŕňať dva alebo viac z nasledujúcich príznakov:

• Namáhanie sa pri viac ako 25 % vyprázdňovaní.
• Hrudkovitá alebo tvrdá stolica (BSFS typ 1 alebo 2) pri viac ako 25 % vyprázdňovaní.
• Pocit neúplného vyprázdnenia pri viac ako štvrtine (25 %) vyprázdňovaní.
• Precitlivenosť anorektálnej obštrukcie/upchatia pri viac ako jednej štvrtine (25 %) vyprázdňovaní.
• Manuálne manévre s cieľom uľahčiť viac ako štvrtinu (25 %) vyprázdňovaní.
• Menej ako tri spontánne stolice za týždeň.

BSFS: Bristolská stupnica tvaru stolice.

Režim účinku lieku Lactecon

Zápcha:¹

Liek Lactecon obsahuje laktulózu, ktorá sa rozkladá kolonickými baktériami na nízkomolekulárne organické kyseliny. Tieto kyseliny znižujú pH v lúmene hrubého čreva a prostredníctvom osmotického účinku zvyšujú objem obsahu hrubého čreva. Výsledkom je stimulácia peristaltiky hrubého čreva a návrat konzistencie stolice. Liek Laktulóza tak odstraňuje zápchu a obnovuje fyziologický rytmus hrubého čreva.

Obrázok č. 1: Úloha lieku Lactecon pri liečbe zápchy.

Hepatická encefalopatia (HE):¹

Laktulóza, účinná látka v lieku Lactecon, lieči HE viacerými účinkami:

• supresia proteolytických baktérií zvýšením acidofilných baktérií (napr. Lactobacillus sp.),
• zachytávanie amoniaku v iónovej forme okysličením obsahu hrubého čreva,
• katarz v dôsledku nízkeho pH v hrubom čreve, ako aj osmotického efektu,
• zmena metabolizmu bakteriálneho dusíka stimuláciou baktérií na využitie čpavku na syntézu bakteriálnych proteínov

Obrázok č. 2: Úlohy lieku Lacteconu pri liečbe hepatálnej encefalopatie.

Laktulóza je osmotické preháňadlo.¹ Účinnosť laktulózy sa skúmala u pacientov so zápchou a hepatálnou encefalopatiou.^2,3

Laktulóza je výrazne účinnejšia ako glukóza pri zlepšovaní zápchy u starších pacientov.²

• Laktulózový sirup (n = 19) zvýšil počet stolíc v porovnaní s glukózovým sirupom (n = 23) u starších pacientov so zápchou, ktorí absolvovali najmenej 8 týždňov tohto 12-týždňového dvojito zaslepeného skúšania.²

Obrázok č. 1: Zlepšenie vyprázdňovania čriev u starších pacientov so zápchou.²

• Laktulóza bola lepšia pri znižovaní príznakov, ako sú kŕče, zvieranie, plynatosť, tenezmus a nadúvanie, ako glukóza.²

   

• Laktulóza bola tiež výrazne lepšia ako glukóza pri znižovaní počtu fekálnych nárazov (6 u pacientov s laktulózou a 66 u pacientov s glukózou; p < 0,015).²

Laktulóza je lepšia ako sorbitol pri liečbe hepatálnej encefalopatie.³

• Laktulóza zlepšila hepatálnu encefalopatiu (portálnosystémovú encefalopatiu) u pacientov s cirhózou, čo sa pripisovalo zníženému pH stolice a hladine arteriálneho amoniaku.³

Obrázok č. 2: Zníženie pH stolice a hladiny arteriálneho amoniaku pri laktulóze³

Liek Lactecon je kontraindikovaný pri:¹

• precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok,
• galaktosémii,
• gastrointestinálnej obštrukcii, perforácii alebo riziku perforácie.

Upozornenia a opatrenia:¹

• Bolestivé abdominálne príznaky neurčenej príčiny je potrebné vyhodnotiť tak, aby sa vylúčila nediagnostikovaná perforácia alebo obštrukcia alebo nediagnostikované ochorenie/stav, ktorý predurčuje pred začatím liečby.
• V prípade nedostatočného terapeutického účinku po niekoľkých dňoch sa má dávka a/alebo ďalšie opatrenia prehodnotiť.
• Dlhodobé užívanie neupravených dávok a nesprávne užívanie môžu viesť k hnačke a narušeniu rovnováhy elektrolytov.
• Je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby môže byť narušený reflex vyprázdňovania. Dávka, ktorá sa bežne používa pri zápche, by pre diabetikov nemala predstavovať problém.
• Dávka používaná pri liečbe hepatálnej encefalopatie je zvyčajne oveľa vyššia a môže byť potrebné ju vziať do úvahy u diabetikov.
• Pri podávaní vo forme retenčného klystíru kvôli silným katarizačným účinkom, možno v dôsledku kyslej stolice očakávať inkontinenciu stolice, znečistenie lôžka a perianálne podráždenie. Je potrebné starostlivo sledovať stav hydratácie pacienta.
• Tento produkt obsahuje laktózu, galaktózu a fruktózu z výrobnej cesty. Preto pacienti so zriedkavým dedičným problémom intolerancie galaktózy alebo fruktózy, celkovej deficiencie laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú tento liek používať.
• Laktulóza sa má podávať opatrne pacientom, ktorí netolerujú laktózu.
• Tento produkt obsahuje siričitany z výrobnej cesty
• Tento liek obsahuje propylénglykol. Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom pre alkohol dehydrogenázu, ako je etanol, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
• Tento liek obsahuje sójový olej a môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (žihľavka, anafylaktický šok).
• Tento liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
• Tento liek obsahuje propylénglykol. Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom pre alkohol dehydrogenázu, ako je etanol, môže vyvolať závažné nežiaduce účinky u novorodencov.
• Lactecon Fruit obsahuje 0,4 obj. % etanolu (alkohol). Škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Má sa zvážiť u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo s epilepsiou.
• Používanie laxatív u detí by malo byť výnimočné a pod lekárskym dohľadom.

Pokyny týkajúce sa dávkovania a podávania lieku Lactecon:¹

Obrázok č. 1: Lactecon

• Roztok Lactecon sa môže podávať nezriedený alebo zriedený. Každá dávka sa môže užívať s vodou alebo ovocnými džúsmi atď., ak je to potrebné.
• Každá dávka Lacteconu sa má prehltnúť naraz a nesmie sa držať v ústach dlhší čas.
• Dávkovanie sa má upraviť podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
• V prípade jednorazovej dennej dávky sa má užívať v rovnakom čase, napr. počas raňajok.
• Počas liečby laxatívnymi liekmi sa odporúča piť dostatočné množstvo tekutín (6 – 8 pohárov, čo zodpovedá 1,5 – 2 litrom) denne.
• Pre Lactecon vo fľašiach sa môže použiť odmerka.
• V prípade produktu Lactecon v 15 ml jednorazových vrecúškach je potrebné odtrhnúť roh vrecúška a obsah ihneď užiť.

Dávkovanie pri zápche:¹

Obrázok č. 2: Lactecon na liečbu zápchy všetkých vekových skupín, od dojčiat po staršie osoby¹

• Liek Lactecon sa môže podávať ako jednorazová denná dávka alebo v dvoch rozdelených dávkach.
• Po niekoľkých dňoch môže byť počiatočná dávka upravená na udržiavaciu dávku na základe odpovede na liečbu. Môže byť potrebných niekoľko dní (2 - 3 dni) liečby, kým sa dostaví účinok liečby.

Perorálny roztok Lactecon vo fľašiach alebo 15 ml vrecúškach s jednou dávkou:

 

* Ak je udržiavacia dávka nižšia ako 15 ml, má sa použiť laktulóza vo fľašiach.

Dávkovanie pri hepatálnej encefalopatii:¹

Obrázok č. 3: Lactecon na hepatálnu encefalopatiu**

Na perorálne podávanie:¹

Na rektálne podávanie:¹

V akútnych prípadoch (hroziaca kóma alebo stav kómy) sa môže Lactecon podávať ako retenčný klystír (300 ml Lactecon/700 ml vody). Klystír sa má uchovávať 30 – 60 minút; postup sa má opakovať každých 4 – 6 hodín, kým sa nebude môcť podávať perorálny liek.

Dávkovanie u pediatrickej populácie:¹

Obrázok č. 4: Dávkovanie Lactecon pre deti

• Na presné dávkovanie pre dojčatá a deti do 7 rokov sa má použiť Lactecon vo fľašiach.
• Bezpečnosť a účinnosť u detí (od novorodencov do 18 rokov) s hepatálnou encefalopatiou neboli stanovené. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Starší pacienti a pacienti s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou¹

Obrázok č. 5: Dávkovanie Lacteconu u starších pacientov

• Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania týkajúce sa dávkovania, pretože systémová expozícia laktulóze je zanedbateľná.