BEZPEČNOSŤ A ZNÁŠANLIVOSŤ

XANAX® SR je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.1

XANAX® SR bol dobre znášaný v krátkodobých placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.1

V prípade výskytu sa vedľajšie účinky lieku XANAX® vo všeobecnosti pozorujú na začiatku liečby a zvyčajne vymiznú v priebehu liečby.2

Nežiaduce účinky s ≥ 5 % incidenciou a vyššou v porovnaní s placebom.1

XANAX® je vo všeobecnosti dobre znášaný.3

V placebom kontrolovaných skúšaniach u pacientov s úzkostnými poruchami bol u lieku XANAX® preukázaný nízky výskyt nežiaducich udalostí.3

Nežiaduce účinky s ≥ 5 % incidenciou a vyššou v porovnaní s placebom.3

V porovnaní s diazepamom XANAX®  v histórii klinického výskumu preukazuje nižší výskyt niekoľkých bežných vedľajších účinkov.4

XANAX® je dobre tolerovaný krátkodobo pôsobiaci benzodiazepín s výrazným znížením nasledujúcich nežiaducich účinkov v porovnaní s diazepamom (P < 0,005) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach:4

  • Ospalosť
  • Závrat
  • Rozmazané videnie
  • Depresia
  • Zmätenosť

Informácie o bezpečnosti.2

  • Benzodiazepíny vyvolávajú aditívny tlmivý účinok na centrálny nervový systém (CNS), vrátane respiračnej depresie, keď sa podávajú spolu s alkoholom alebo inými liekmi tlmiacimi CNS.
  • Pri podávaní lieku XANAX® spolu s liekmi, ktoré interferujú s jeho metabolizmom, sa môžu vyskytnúť farmakokinetické interakcie. Niektoré látky inhibujúce pečeňové enzýmy (najmä cytochróm P450 3A4) môžu zvýšiť koncentráciu lieku XANAX® a zvýšiť jeho aktivitu.
  • Nasledovné odporúčania sú založené na stupni interakcie a druhu dostupných údajov:
    • Súbežné podávanie lieku XANAX® s ketokonazolom, itrakonazolom a ďaľšími azolovými antimykotikami sa neodporúča.
    • Opatrnosť a zváženie redukcie dávky sa odporúča pri súbežnom podávaní lieku XANAX® s nefazodónom, fluvoxamínom a cimetidínom.
    • Pri súbežnom podávaní lieku XANAX® s fluoxetínom, propoxyfénom, perorálnymi kontraceptívami, diltiazemom alebo makrolidovými antibiotikami, ako sú erytromycín, klaritromycín, telitromycín a troleandomycín, sa odporúča opatrnosť.
    • Interakcie lieku XANAX® s inhibítormi HIV proteáz (napr. ritonavir) sú komplexné a závisia od trvania podávania. Nízke dávky ritonaviru spôsobili významné zmeny v klírense alprazolamu, predĺžený eliminačný polčas a zvýšenie jeho klinických účinkov. Avšak po dlhodobom podávaní ritonaviru sa mení jeho inhibičný účinok indukciou CYP3A. Takáto interakcia vyžaduje úpravu dávkovania alebo ukončenie liečby liekom XANAX®.
    • Pri podávaní lieku XANAX® sa zaznamenali zvýšené koncentrácie digoxínu a to najmä u starších osôb (vo veku > 65 rokov). U pacientov, ktorí užívajú XANAX® a digoxín, je  potrebné sledovať prejavy a príznaky spojené s toxicitou digoxínu.

Použitá literatúra:

  1. SPC Xanax® SR tablety s predĺženým uvoľňovaním, aktualizácia 12/2021.
  2. XANAX® [Core Data Sheet]. Pfizer Inc., November 20, 2018.
  3.  SPC Xanax®  tablety, aktualizácia 12/2021.
  4. Dawson GW, et al. Alprazolam: A review of its pharmacodynamic properties and efficacy in the treatment of anxiety and depression. Drugs. 1984;27(2):132-147.

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka