Brufen
Liečebné usmernenia
Odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie:1
(https://www.who.int/mental_health/neurology/who_ehf_aids_headache.pdf?ua=1)
- Pri akútnej migréne sa odporúča ibuprofén v dávke 400 mg – 800 mg (200 mg – 400 mg u detí podľa veku a hmotnosti).
Odporúčania organizácie American Family Physician:2
(https://www.aafp.org/afp/2013/0601/p766.html)
- Ibuprofén a naproxén sú vhodné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) prvej voľby na liečbu miernej až stredne silnej akútnej bolesti na základe účinnosti, profilu nežiaducich účinkov, ceny a dostupnosti bez lekárskeho predpisu.
Odporúčania NICE, Národného inštitútu zdravia a starostlivosti:3
- Bolesť krížov: NSAID (napr. ibuprofén 400 mg trikrát denne) v čo najnižšej dávke počas čo najkratšej doby. Neponúkajte len paracetamol.
- Vytknutia a natiahnutia: Ako prvá voľba sa odporúča paracetamol (500 mg – 1 g štyrikrát denne, maximálne 4 g za 24 hodín) alebo lokálne NSAID (napr. gél s ibuprofénom alebo s diklofenakom). V prípade potreby zvážte podanie perorálnych NSAID (napr. ibuprofén 400 mg trikrát denne) 48 hodín po počiatočnom poranení.
- Migréna: Kombinácia triptánu (napr. sumatriptán najviac dve 50 mg tablety za 24 hodín), NSAID alebo triptánu a paracetamolu. Ak pacient uprednostňuje len jeden liek, zvážte monoterapiu perorálnym triptánom, NSAID (napr. ibuprofénom) alebo paracetamolom, pričom zohľadnite komorbidity. Na akútnu liečbu migrény by sa nemali používať opioidy.
- Menštruačné bolesti: NSAID (napr. ibuprofén alebo naproxén), pokiaľ nie sú kontraindikované. Paracetamol sa môže použiť vtedy, ak je NSAID kontraindikovaný alebo neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti.
Vyhlásenie ministerstva zdravotníctva a sociálnych vecí USA:4
(https://www.hhs.gov/sites/default/files/pmtf-final-report-2019-05-23.pdf)
- NSAID, ako sú aspirín, ibuprofén a naproxén, môžu významne zmierniť bolesť pri zápaloch spôsobených zranením alebo operáciou, napríklad pri artritíde, zlomeninách kostí alebo nádoroch, bolestiach svalov, bolestiach hlavy a akútnej bolesti.
Použitá literatúra:
- WHO. Aids for management of common headache disorders in primary care (2007). Available at: https://www.who.int/mental_health/neurology/who_ehf_aids_headache.pdf?ua=1. Accessed on: 23 August 2021.
- Blondell RD, et al. Pharmacologic therapy for acute pain. Am Fam Phy. 2013. Available at: https://www.aafp.org/afp/2013/0601/p766.html. Accessed on: 8 December 2021.
- Youssef S. Clinical guidelines and evidence base for acute pain management. Pharm J. 2019;303(7929):44–48.
- DHHS. Pain management: Best Practices (2019). Available at: https://www.hhs.gov/sites/default/files/pmtf-final-report-2019-05-23.pdf. Accessed on: 23 August 2021.
Profily pacientov
Prípad 1: Sirup Brufen® na zmiernenie horúčky a prechladnutia
Podrobné informácie o pacientovi: Paul, škôlkár vo veku 4 rokov.
Hlavný zdravotný problém: Horúčka a nádcha, kašeľ, bolesť hrdla a strata chuti do jedla
Diagnostika: Horúčka a prechladnutie
Liečba:2 sirup Brufen® (ibuprofén) (40 mg/ml)
Poznámka: Ak sa u detí vo veku od 1 roka a u dospievajúcich tento liek vyžaduje dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Odporúčaná denná dávka2 |
7 – 10 mg/kg telesnej hmotnosti |
Maximálna denná dávka2 |
30 mg/kg telesnej hmotnosti |
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Indikovaná u detí vo veku od 3 mesiacov: Brufen® má rýchlejší nástup antipyretického účinku u mladších detí (69 minút) ako u starších detí (109 minút)3 a je účinný dlhodobo až 8 hodín.4
- Pohodlné používanie:
- Jednoduché dávkovanie
- Vyššia koncentrácia (4 % sirup) pre väčšie deti – prehĺta sa menšie množstvo
- Deti obľubujú príjemné príchute
- Liek Brufen® (ibuprofén) je vhodnou alternatívou k paracetamolu:
- Antipyretikum a analgetikum s dodatočným protizápalovým účinkom2 – 4
- Pôsobí dlhšie (10 mg/kg ibuprofénu – 8 hodín) ako paracetamol (10 mg/kg paracetamolu – 6 hodín)4
- Dobre tolerovaný u detí4
Brufen®: Antipyretikum s protizápalovým účinkom, ktoré je u detí dobre tolerované
Prípad 2: Liek Brufen® zmiernenie menštruačných bolestí
Podrobné informácie o pacientke: Daniela, 18-ročná študentka strednej školy.
Hlavný zdravotný problém: Bolestivá menštruácia
Diagnostika: Dysmenorea
Liečba:6 liek Brufen INSTANT® (ibuprofén) 400 mg
Dávkovanie lieku Brufen INSTANT ® 400 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):6
Telesná hmotnosť |
Jednorazová dávka udávaná počtom vrecúšok |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|---|
≥ 40 kg Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov. |
400 mg (1 vrecúško) vo forme jednorazovej dávky alebo až 3-krát denne s odstupom 4 – 6 hodín. |
Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 1 200 mg (3 vrecúška). Dospelí pacienti: Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa symptómy zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti. |
Poznámka: Viac ako 400 mg naraz neprináša lepší analgetický účinok.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liečba prvej línie manažmentu primárnej dysmenorey7
- Zmierňuje bolesti pri primárnej dysmenorei účinnejšie ako paracetamol8
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
Brufen®: Liečba prvej línie primárnej dysmenorey
Prípad 3: Liek Brufen® na zmiernenie tonzilitídy
Podrobné informácie o pacientovi: Martin, 25-ročný študent. Pravidelne cvičí.
Hlavný zdravotný problém: Bolesť hrdla, červené, opuchnuté mandle, horúčka, bolesť hlavy a malátnosť
Diagnostika: Tonzilitída
Liečba: Brufen INSTANT® (ibuprofén) 400 mg
Dávkovanie lieku Brufen INSTANT® 400 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):6
Telesná hmotnosť |
Jednorazová dávka udávaná počtom vrecúšok |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|---|
≥ 40 kg Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov. |
400 mg (1 vrecúško) vo forme jednorazovej dávky alebo až 3-krát denne s odstupom 4 – 6 hodín. |
Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 1 200 mg (3 vrecúška). Dospelí pacienti: Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa symptómy zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti. |
Poznámka: Viac ako 400 mg naraz neprináša lepší analgetický účinok.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
- Liečba prvej línie manažmentu akútnej bolesti11
- Vhodná alternatíva k paracetamolu ako antipyretika a analgetika s dodatočným protizápalovým účinkom1 – 4
- Granulát sa ľahšie prehĺta pacientom, ktorí majú problémy s prehĺtaním12
Brufen®: Rýchly nástup účinku9
Prípad 4: Liek Brufen® na úľavu od bolesti hlavy
Podrobné informácie o pacientke: Monika, 40-ročná učiteľka na gymnáziu. Fajčí a užíva perorálnu antikoncepciu.
Hlavný zdravotný problém: Epizódy bolesti hlavy podobné záchvatu, niekoľkokrát za mesiac, trvajúce niekoľko hodín
Diagnostika: Opakujúce sa bolesti hlavy
Liečba: Brufen INSTANT® (ibuprofén) 400 mg
Dávkovanie lieku Brufen INSTANT® 400 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):6
Telesná hmotnosť |
Jednorazová dávka udávaná počtom vrecúšok |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|---|
≥ 40 kg Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov. |
400 mg (1 vrecúško) vo forme jednorazovej dávky alebo až 3-krát denne s odstupom 4 – 6 hodín. |
Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 1 200 mg (3 vrecúška). Dospelí pacienti: Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa symptómy zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti. |
Poznámka: Viac ako 400 mg naraz neprináša lepší analgetický účinok.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
- Liečba prvej línie bolesti hlavy, ktorú odporúča WHO13
Brufen®: Rýchly nástup účinku9
Prípad 5: Liek Brufen® na úľavu od migrény
Podrobné informácie o pacientke: Mary, 45-ročná matka-samoživiteľka, ktorá pracuje pri odbavovacom pulte na hlavnom letisku.
Hlavný zdravotný problém: Akútna migréna
Diagnostika: Akútna migréna
Liečba: Brufen® (ibuprofén) 600 mg
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých):14
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|
1 200 – 1 800 mg (2 – 3 vrecúška) rozdelená do niekoľkých dávok. 600 – 1 200 mg (1 – 2 vrecúška) pre niektorých pacientov. |
2 400 mg (4 vrecúška). |
Poznámka: Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na zvládanie symptómov.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liečba prvej línie migrény, ktorú odporúča WHO13
- Liek Brufen® je svetovou jednotkou medzi ibuprofénmi viazanými na lekársky predpis1
Brufen®: Liečba prvej línie migrény13
Prípad 6: Brufen® na športové poranenia
Podrobné informácie o pacientovi: Peter, 30-ročný učiteľ telocviku. Pravidelne cvičí, rád behá, bicykluje a venuje sa turistike.
Hlavný zdravotný problém: Zakopol počas túry, vytkol si ľavý členok
Diagnostika: Podvrtnutie členka
Liečba: Brufen® (ibuprofén) 600 mg
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých):14
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|
1 200 – 1 800 mg (2 – 3 vrecúška) rozdelená do niekoľkých dávok. 600 – 1 200 mg (1 – 2 vrecúška) pre niektorých pacientov. |
2 400 mg (4 vrecúška). |
Poznámka: Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na zvládanie symptómov.
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, filmom obalené tablety (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):15
Denná dávka |
Maximálna denná dávka |
---|---|
1 200 – 1 800 mg rozdelená na niekoľko dávok. 600 – 1 200 mg pre niektorých pacientov. |
2 400 mg. |
Poznámka: Najnižšia účinná dávka sa má používať čo najkratšie obdobie potrebné na zmiernenie symptómov.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
Brufen®: Rýchly nástup účinku9
Prípad 7: Liek Brufen® na zmiernenie bolesti krku
Podrobné informácie o pacientke: Paula, 36-ročná výkonná riaditeľka. Jej práca zahŕňa niekoľko hodín denne za počítačom. Je veľmi vystresovaná a pije veľa kávy.
Hlavný zdravotný problém: Opakujúca sa bolesť krku
Diagnostika: Natiahnutie krčných svalov
Liečba: Brufen® (ibuprofén) 600 mg
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých):14
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|
1 200 – 1 800 mg (2 – 3 vrecúška) rozdelená do niekoľkých dávok. 600 – 1 200 mg (1 – 2 vrecúška) pre niektorých pacientov. |
2 400 mg (4 vrecúška). |
Poznámka: Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na zvládanie symptómov.
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, filmom obalené tablety (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):15
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom tabliet |
---|---|
1 200 – 1 800 mg rozdelená dna niekoľko dávok. 600 – 1 200 mg pre niektorých pacientov. |
2 400 mg. |
Poznámka: Najnižšia účinná dávka sa má používať čo najkratšie obdobie potrebné na zmiernenie symptómov
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
- Liečba prvej línie manažmentu akútnej bolesti svalov a kostí16
Brufen®: Liečba prvej línie akútnej bolesti svalov a kostí16
Prípad 8: Liek Brufen® na zmiernenie akútnej bolesti chrbta
Podrobné informácie o pacientovi: Otto, 48-ročný manažér v teréne. Jeho práca zahŕňa každodennú niekoľkohodinovú jazdu autom, a to aj v noci. Fajčí.
Hlavný zdravotný problém: Akútna bolesť chrbta
Liečba: Brufen® (ibuprofén) 600 mg
Dávkovanie lieku Brufen® 600 mg, šumivý granulát/vrecúška (pre dospelých):14
1 200 – 1 800 mg (2 – 3 vrecúška) rozdelená do niekoľkých dávok.
600 – 1 200 mg (1 – 2 vrecúška) pre niektorých pacientov.
2 400 mg (4 vrecúška).
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom vrecúšok |
---|---|
Poznámka: Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na zvládanie symptómov.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® (perorálny ibuprofén) má rýchlejší nástup účinku (20 – 30 minút)9 v porovnaní s paracetamolom (~60 minút)10
- Klinicky odporúčané na liečbu bolesti krížov17
Brufen®: Rýchly nástup účinku9
Prípad 9: Liek Brufen® na osteoartrózu
Podrobné informácie o pacientke: Elisabeth, 67-ročná učiteľka na dôchodku. Má miernu nadváhu.
Hlavný zdravotný problém: Bolesť kolena pri chôdzi
Diagnostika: Osteoartróza kolena
Liečba: Brufen® (ibuprofén) Retard 800 mg
Odporúčania: U pacientov so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií sa odporúča súbežné užívanie gastroprotektív (napr. inhibítor protónovej pumpy).18 Jedným z týchto rizikových faktorov je vysoký vek (> 60 rokov).19
NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou peptických vredov a iných gastrointestinálnych ochorení, pretože to môže viesť k zhoršeniu ich stavu.18 Títo pacienti by mali začať liečbu s najnižšou možnou dávkou.20
Opatrne je potrebné postupovať u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré by mohli zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, napr. warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové lieky, napr. kyselina acetylsalicylová/aspirín.20
Poznámka pre jednotlivé krajiny:
Podrobnosti o kontraindikáciách, upozorneniach a opatreniach, ako aj o nežiaducich účinkoch nájdete v miestnom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Dávkovanie lieku Brufen® Retard 800 mg, filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním (pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov [≥ 40 kg]):20
Denná dávka |
Maximálna denná dávka udávaná počtom tabliet |
---|---|
Dve tablety (každá tableta 800 mg) sa užívajú ako jedna dávka. |
Tri tablety v dvoch rozdelených dávkach. |
Poznámka: Najnižšia účinná dávka sa má používať čo najkratšie obdobie potrebné na zmiernenie symptómov.
Absorpcia:20
- - Liek Brufen® (ibuprofén 800 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním) zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky s pomalším uvoľňovaním v porovnaní s prípravkami s okamžitým uvoľňovaním a s nižšou maximálnou koncentráciou v sére, ktorá sa dosiahne približne 3 hodiny po podaní.
- - Výsledkom fázy plynulej absorpcie sú predĺžené plazmatické hladiny ibuprofénu v systémovej cirkulácii.
- - V dôsledku toho je potrebné užívať ibuprofén 800 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním len raz denne.
- - Farmakokinetický profil dvoch tabliet ibuprofénu 800 mg s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s profilom 400 mg tabliet s okamžitým uvoľňovaním užívaných štyrikrát denne preukázal, že liek s predĺženým uvoľňovaním znížil rozdiel medzi maximálnymi a najnižšími koncentráciami tabliet s okamžitým uvoľňovaním a poskytol vyššie priemerné plazmatické hladiny po 5, 10, 15 a 24 hodinách.
- - V porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním bola plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) pri tabletách s predĺženým uvoľňovaním podobná.
Kľúčové charakteristiky liečby:
- Liek Brufen® je svetovou jednotkou medzi ibuprofénmi viazanými na lekársky predpis1
- U pacientov s osteoartrózou preukázal ibuprofén v dávke 2 400 mg/deň vyššiu účinnosť ako placebo a bol porovnateľný s liečbou etorikoxibom v dávke 30 mg/deň21
Brufen®: 24-hodinová regulácia bolesti v jednej dávke*20
* Dve tablety sa užívajú ako jednorazová dávka a ich plazmatická hladina sa udržiava až 24 hodín.
Použitá literatúra:
- IQVIA Midas via SMART, Ibuprofen Prescription Bound worldwide in values, MAT Q2 2021.
- Súhrn charakteristických vlastností lieku Brufen sirup 100 mg/5 ml sirup, 11/2022.
- Davies NM. Clinical pharmacokinetics of ibuprofen. Clin Pharmacokinet. 1998;34(2):101–154.
- Walson PD, et al. Ibuprofen, acetaminophen, and placebo treatment of febrile children. Clin Pharmacol Ther. 1989;46:9–17.
- Brufen 200 mg effervescent granules/sachet Summary of product characteristics (RMS Estonia).
- Brufen instant 400 mg šumivý granulát, Súhrn charakteristických vlastností lieku, 10/2022.
- Lefebvre G, et al. Primary dysmenorrhea consensus guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2005;27(12):1117–1146.
- Marjoribanks J, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea (Review). Cochrane Database Syst Rev. 2010;20(1):CD001751.
- NHS UK. Ibuprofen for adults. Available at: https://www.nhs.uk/medicines/ibuprofen-for-adults/. Accessed on: 8 December 2021.
- NHS UK. NHS UK. Paracetamol for adults. Available at: https://www.nhs.uk/medicines/paracetamol-for-adults/. Accessed on: 8 December 2021.
- Marseglia GL, et al. Acute pain management in children: A survey of Italian pediatricians. Ital J Pediatr. 2019;45(1):156.
- Liu F, et al. Acceptability of oral solid medicines in older adults with and without dysphagia: A nested pilot validation questionnaire based observational study. Int J Pharm. 2016;512(2):374–381.
- WHO. Aids for management of common headache disorders in primary care. J Headache Pain. 2007;8:S1–S47.
- Brufen 600 mg šumivý granulát, Súhrn charakteristických vlastností lieku, 11/2022.
- Brufen 600 mg film-coated tablet Summary of product characteristics.
- Phero JC, et al. Pharmacological management of head and neck pain. Otolaryngol Clin N Am. 2003;36:1171–1185.
- Youssef S. Clinical guidelines and evidence base for acute pain management. Pharm J. 2019;303(7929):44–48.
- Jordan KM, et al. EULAR Recommendations 2003: An evidence-based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2003;62(12):1145–1155.
- Lanas A, et al. Assessment of gastrointestinal and cardiovascular risk in patients with osteoarthritis who require NSAIDs: The LOGICA study. Ann Rheum Dis. 2010;69(8):1453–1458.
- Brufen retard 800 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním, Súhrn charakteristických vlastností lieku, 11/2022
- Craig WW, et al. Evaluation of the comparative efficacy of etoricoxib and ibuprofen for treatment of patients with osteoarthritis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2005;80(4):470–479.
Materiály pre pacientov
BRU-2021-0071_IT_Brufen Mal di Testa ADV Stampa
BRU-2020-0146_IT_Brufen gel CTA
10/2020/BGP/359_Banners Brufenon