Influvac

BEZPEČNOSŤ A ZNÁŠANLIVOSŤ

Tento prehľad 30-ročných klinických skúseností s vakcínou Influvac potvrdzuje a rozširuje skoršie prehľady údajov po 15, 20 a 25 rokoch[1–3] a ukazuje, že vakcína bola trvalo dobre tolerovaná u zdravých dospelých a starších ľudí, u zdravých detí a u rizikových osôb starších ako 6 mesiacov. Bezpečnosť vakcíny Influvac bola v klinických štúdiách potvrdená nízkou mierou hlásení nežiaducich udalostí v postmarketingovom sledovaní. Preskúmanie (prehľad) tiež ukazuje, že počas celého 30-ročného sledovaného obdobia Influvac vždy spĺňal požiadavku CHMP na imunogenicitu na každoročné opätovné udeľovanie licencií vo všetkých skúmaných skupinách dospelej a staršej populácie. Údaje o bezpečnosti a imunogenicite boli teda konzistentné počas celého 30-ročného sledovaného obdobia (4)

Použitá literatúra:

  1. A.M. Palache, I.A. de Bruijn, J. Nauta, Influenza immunisation. II: Fifteen years’experience with a subunit influenza vaccine, (Očkovanie proti chrípke. II: Pätnásťročné skúsenosti s podjednotkovou vakcínou proti chrípke), J. Clin. Res. 2 (1999) 111–139.[12]
  2. A.M. Palache, J. Nauta, V. de Regt, I.A. de Bruijn, Twenty years’ experience with the safety and immunogenicity of an inactivated subunit influenza vaccine, (Dvadsaťročné skúsenosti s bezpečnosťou a imunogenicitou inaktivovanej podjednotkovej vakcíny proti chrípke), J.Drug. Assess. 8 (2005) 1–15.[13]
  3. K.M. Giezeman, J. Nauta, I.A. De Bruijn, A.M. Palache, Trivalent inactivated subunit influenza vaccine Influvac: 25-year experience of safety andimmunogenicity, (Trivalentná inaktivovaná podjednotková vakcína proti chrípke Influvac: 25-ročné skúsenosti s bezpečnosťou a imunogenicitou), Vaccine 27 (2009) 2414–2417
  4. S.V. van de Witte, J. Nauta, K.M. Giezeman-Smits, J.M. de Voogd
  5. Trivalent inactivated subunit influenza vaccine Influvac: 30-year experience of safety and immunogenicity, (Trivalentná inaktivovaná podjednotková vakcína proti chrípke Influvac: 30-ročné skúsenosti s bezpečnosťou a imunogenicitou)
  6. Trials Vaccinol, 1 (2012), pp. 42-48, 10.1016/j.trivac.2012.10.001

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka