XANAX®
ÚČINNOSŤ
Rýchla a výrazná úľava od úzkosti.1,2
XANAX® a XANAX® SR, rýchla úľava od úzkosti pri panickej poruche.1
Väčšina pacientov s panickou poruchou užívajúcich lieky XANAX® a XANAX® SR dosiahla maximálny anxiolitický účinok do 1 hodiny od rannej dávky.1*
Priemerný čas dosiahnutia maximálneho účinku bol približne 1,5 hodiny.1*
Rýchlosť účinku pri panickej poruche po prvej rannej dávke.1
Prevzaté z Sheehan a kol. 2007
Východiskový priemer = 3,5 ± 2,6 mg/deň.
†Priemerná dávka = 4,6 ± 2,9 mg/deň.
‡Priemerná dávka = 4,5 ± 2,9 mg/deň.
*Otvorená, zkrížená štúdia na porovnanie rovnocennosti miligramov a trvania účinku lieku XANAX® v porovnaní s liekom XANAX® SR u pacientov s panickou poruchou s alebo bez agorafóbie (úzkosť z veľkých priestranstiev). Uskutočnila sa analýza na vyhodnotenie rýchlosti nástupu účinku oboch liečebných postupov. Počas 3 týždňov pacienti užívali XANAX® vo forme 0,5 mg alebo 1 mg tabliet (v závislosti od ich predchádzajúcej dávky), následne prešli na ekvivalentnú dávku lieku XANAX® SR počas 6 týždňov. Medzi primárne metódy merania účinnosti patrili Sheehanova stupnica na vyhodnotenie panickej poruchy a globálna škála zlepšenia s 21 položkami hodnotená klinickými pracovníkmi. Od pacientov sa vyžadovalo aby si viedli denník o liekoch, panických atakoch a atakoch s obmedzenými príznakmi. Pacienti si tiež viedli hodinový záznam o stupni anxiolytického prínosu (na 0- až 10-bodovej stupnici), ktorý dosiahli po každej dávke lieku.1
Priemerná ± SD (štandardná deviácia/smerodajná odchýlka) dávky lieku XANAX® pri východiskovom stave bola 3,5 ± 2,6 mg/deň (medián 2,5, rozsah 0,75 – 10). Priemerná dávka na konci 3. týždňa bola preto vyššia ako pri východiskovom stave 4,6 ± 2,9 mg/deň (medián 4,5; rozsah 1 – 10 mg). Po zmene v 4. týždni bola priemerná dávka lieku XANAX® SR 4,5 ± 2,9 mg/deň. Je potrebné poznamenať, že priemerná prvá ranná dávka v miligramoch použitá na tieto analýzy bola takmer dvakrát vyššia pri lieku XANAX® SR po zmene liečby (2,9 ± 1,8 mg v 4. týždni oproti 1,4 ± 0,8 mg v 3. týždni).
XANAX® SR: Zníženie výskytu veľkých panických atakov rýchlo a efektívne.3*
XANAX® SR preukázal významné zníženie frekvencie veľkých panických atakov v porovnaní s placebom od 1. do 6. týždňa.3*
- O 39 % viac pacientov zaznamenalo úplnú úľavu od panických atakov pri užívaní lieku XANAX® SR v porovnaní s placebom (85 % oproti 61 %, P < 0,01).
Frekvencia veľkých panických atakov počas 6 týždňov3†
‡ P < 0,05 v porovnaní s placebom.
† Záverečné hodnotenie naposledy vykonaného pozorovania (last observation carried forward, LOCF), populácia všetkých randomizovaných pacientov (intent-to-treat population, ITT).
*Dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá hodnotila účinnosť a bezpečnosť XANAX® SR u 194 pacientov s agorafóbiou s panickými atakmi alebo panickou poruchou. Po 7- až 10- dňovom období vymývania placebom bol urobený náhodný výber pacientov do skupiny užívania lieku XANAX® SR alebo placeba. Liek XANAX® SR sa začal podávať v dávke 1 mg/deň, podával sa ráno a zvyšoval sa každé 3 až 4 dni podľa tolerancie na maximálnu dávku 10 mg/deň. Frekvencia veľkých panických atakov bola primárnym ukazovateľom a bola hodnotená na základe denníka.3
Rýchla a významná úľava od príznakov u pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou.2
Pri užívaní lieku XANAX® sa preukázalo zlepšenie celkového skóre na Hamiltonovej hodnotiacej stupnici úzkosti (HAM-A) v porovnaní s placebom už v 2. týždni.2*
Zmeny v celkovom skóre HAM-A za 6 týždňov.2
Prevzaté z Enkelmann R a kol. 1991.
†P < 0,05 v porovnaní s placebom.
*HAM-A je 14-položková stupnica hodnotenia všeobecných príznakov úzkosti.
Hodnotiaca škála HAM-A kvantifikuje závažnosť psychickej (napr. mentálnej agitácie a psychickej úzkosti) aj somatickej úzkosti (napr. telesných príznakov).4
*Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s 94 dospelými ambulantnými pacientmi s GAD, východiskovým skóre HAM-A ≥ 18, celkovým skóre stupnice Covi Anxiety Scale (Coviho škála úzkosti) ≥ 7 a celkovým skóre Raskinovej škály depresie < 7. Pacientom bola po 3- až 7-dňovom období vymývania placebom náhodne pridelená liečba liekom XANAX® 0,5 mg, buspirónom 5 mg alebo placebom. Počiatočná dávka bola jedna kapsula denne a bola zvýšená na jednu kapsulu trikrát denne do 4. dňa. Následne bola dávka upravená tak, aby sa dosiahla požadovaná účinnosť. Primárnym výsledným meradlom bola zmena celkového skóre HAM-A oproti východiskovej hodnote.
Použitá literatúra:
- Sheehan DV, et al. The speed of onset of action of alprazolam-XR compared to alprazolam-CT in panic disorder. Psychopharmacol Bull. 2007;40:63–81.
- Enkelmann R. Alprazolam versus buspirone in the treatment of outpatients with generalized anxiety disorder. Psychopharmacology (Berl). 1991;105:428–432.
- Schweizer E, et al. Double-blind, placebo-controlled study of once-a-day, sustained-release preparation of alprazolam for the treatment of panic disorder. Am J Psychiatry. 1993;150:1210–1210.
- Hamilton M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32:50-55.