MeniSerc
Účinnosť
Betahistín vrátane lieku MeniSerc® je považovaný za svetovú jednotku v liečbe vertiga.2
MeniSerc®, ktorý sa predpisuje už viac ako 50 rokov3 a v Spojenom kráľovstve ho predpisuje 94 % otorinolaryngológov4, predstavuje najčastejšie používaný liek na Ménièrovu chorobu v Európe.5
- Redukcia symptómov vertiga pri Ménièrovej chorobe (obrázok 2)6
- Výrazný pokles príznakov vertiga
Obrázok 2. Betahistín zmiernil príznaky vertiga pri Ménièrovej chorobe6
Dizajn štúdie: Dvojito zaslepená, multicentrická štúdia s paralelnými skupinami, kde boli pacienti (n = 144) randomizovaní na užívanie betahistínu (n = 75) a placeba (n = 69). Dávka betahistínu bola 16 mg dvakrát denne počas 3 mesiacov. Táto štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť betahistínu pri liečbe vertiga v dôsledku periférnych vestibulárnych porúch.6
Pozitívny vplyv na kvalitu života súvisiacu s ochorením (QoL) u pacientov s vertigom (obrázok 3)7
Liečba betahistínom v dávke 48 mg/deň priniesla významné zlepšenie v nasledujúcich skóre:
- fyzické,
- emocionálne,
- funkčné.
Dizajn štúdie: Na vyhodnotenie účinku betahistínu v dávke 48 mg/deň (ako 24 mg dvakrát denne alebo 16 mg trikrát denne [t.i.d.]) na závraty, symptómy úzkosti a depresie a na kvalitu života počas 3 mesiacov liečby sa uskutočnila multicentrická, otvorená štúdia sledovania po uvedení lieku na trh (PMS) v kontexte rutinnej klinickej praxe u pacientov s vertigom.
Obrázok 3. Betahistín zlepšil kvalitu života súvisiacu s ochorením u pacientov s vertigom
Za 6 mesiacov liečby betahistínom (obrázok 4)
- Zlepšenie pri záchvatoch vertiga 8
Liečba betahistínom v dávke 48 mg/deň počas 24 týždňov vyvolala zlepšenie z hľadiska:8
- závažnosti,
- frekvencie,
- trvania vertiga bez vedľajších účinkov u viac ako 80 % pacientov (n = 60),
- > 95 % nehlásilo žiadne alebo hlásilo len jedno vertigo v 24. týždni8.
Podrobnosti štúdie: Táto randomizovaná, otvorená štúdia porovnávala účinnosť a bezpečnosť betahistínu (MeniSerc®) v perorálne podávanej dávke 16 mg 3x/denne alebo 24 mg 2x/denne počas 24 týždňov pri liečbe vertiga u pacientov s Ménièrovou chorobou. Účinnosť liečby sa hodnotila podľa úrovne klinického výsledku z hľadiska závažnosti, frekvencie a trvania záchvatov vertiga na začiatku liečby a následne v 4., 12. a 24. týždni.
Použitá literatúra:
- Redon C, et al. Betahistine treatment improves the recovery of static symptoms in patients with unilateral vestibular loss. J Clin Pharmacol. 2011;51(4):538–548.
- IQVIA 2019 Data.
- Nauta JJP. Meta-analysis of clinical studies with betahistine in Meniere’s disease and vestibular vertigo. Eur Arch Otorhinolaryngol . 2014; 271:887–897.
- Smith WK, et al. A national survey amongst UK otolaryngologists regarding the treatment of Ménière’s disease. J Laryngol Otol. 2005;119(2):102–105.
- Lacour M, et al. Betahistine in the treatment of Ménière’s disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007:3(4) 429–440.
- Mira E, et al. Betahistine dihydrochloride in the treatment of peripheral vestibular vertigo. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2003; 260:73–77.
- Benecke H, et.al. Effects of betahistine on patient-reported outcomes in routine practice in patients with vestibular vertigo and appraisal of tolerability: Experience in the OSVaLD study. Int Tinnitus J. 2010;16(1):14–24.
- Gananca MM, et al. Comparable efficacy and tolerability between twice daily and three times daily betahistine for Méniere’s disease. Acta Otolaryngol. 2009;129:487–492; 12.
SK-BET-2025-00010