Bezpečnosť a znášanlivosť

Nežiaduce udalosti, najmä podráždenie kože, sú bežnou príčinou zlyhania liečby, pretože môžu viesť k predčasnému ukončeniu liečby.1

Lokálna liečba retinoidmi môže byť sprevádzaná podráždením kože vrátane odlupovania, erytému (začervenaniu kože), podráždenia alebo suchosti, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prvých týždňoch liečby.2

Liek Acnatac® (klindamycín 1 % – tretinoín 0,025 %) má jedinečné patentované zloženie, ktoré bolo navrhnuté tak, aby minimalizovalo podráždenie kože a optimalizovalo dodržiavanie tejto liečby.3

Znášanlivosť gélu Acnatac® sa porovnávala v dvojito zaslepenom randomizovanom skúšaní priamo so znášanlivosťou adapalénu 0,1 % a benzoylperoxidu 2,5 % u 24 pacientov s miernym až stredne závažným akné, ktorí si 3 týždne aplikovali každý produkt denne na jednu stranu tváre.4 Rôzni autori skúmali účinnosť a znášanlivosť tých istých dvoch produktov v ďalšom nedávnom 3-týždňovom randomizovanom bilaterálnom (rozdelenom) klinickom skúšaní zaslepenom pre hodnotiteľa u 20 pacientov s miernym až stredne závažným acne vulgaris.5

Obe skúšania preukázali, že Acnatac® a adapalén 0,1 % + benzoylperoxid 2,5 % majú podobnú účinnosť pri liečbe mierneho až stredne závažného papulo-pustulózneho akné.4,5
Preukázalo sa však, že Acnatac® je lepšie znášaný ako adapalén 0,1 % + benzoylperoxid 2,5 %, a to na základe lekárskeho hodnotenia aj hodnotenia účastníka, ako je znázornené v nasledujúcich grafoch (obrázky č. 1 a č. 2). Z týchto dôvodov možno gél Acnatac® považovať za účinnú a dobre znášanú možnosť liečby.4,5

V skúšaní vykonanom Goreshim a kol. autori naznačili, že lokálny tretinoín s lokálnym klindamycínom môže byť lepšou kombináciou prvej voľby lokálneho lieku na akné pre pacientov s citlivou pokožkou, ak si vyberú liečbu založenú výlučne na základe krátkodobého potenciálu voľby.4

Obrázok č. 1: Priemerné skóre kumulatívneho indexu dráždivosti pre štípanie/pálenie a svrbenie

Graf upravený od Aschoff R a kol. J Drugs Dermatol. 2021 Mar 1;20(3):295-301.

Okrem toho sa preukázalo, že použitie kombinovaných terapií s fixnou dávkou, ktoré zahŕňajú klindamycín 1 % a kryštalický tretinoín 0,025 % (Acnatac®), je výrazne lepšie tolerované ako tretinoín v technológii prípravy mikrosfér (mikročastíc).6,7

  1. Znášanlivosť lieku Acnatac® hodnotená digitálnou fotografiou zameranou na erytém

Účinnosť a znášanlivosť gélu Acnatac® (klindamycín 1 % – tretinoín 0,025 %) sa hodnotila pomocou digitálnej fotografie zameranej na erytém (systém VISIA-CR™, Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA) u troch pacientov postihnutých miernym až stredne závažným acne vulgaris na tvári.8

Znášanlivosť liečby sa môže vyhodnotiť stanovením zmien v pozadí erytému a systém VISIA-CR™ použitý v skúšaní sa už v minulosti používal na presnú a reprodukovateľnú autoklasifikáciu a výpočet zápalových a nezápalových lézií akné, naznačujúc jeho potenciálne budúce použitie v klinickom výskume, aby sa predišlo zdĺhavému a do určitej miery subjektívnemu procesu manuálneho počítania lézií.8

17-ročný pacient bol predtým 2 mesiace liečený klindamycínom 1 %/benzoylperoxidom 5 %, ale liečba bola zastavená z dôvodu pretrvávajúceho podráždenia.8

Digitálna fotografia zameraná na erytém ukázala, že väčšina lézií akné ustúpila po 8 týždňoch liečby gélom Acnatac®, spolu s výraznou redukciou erytému na pozadí v dôsledku predošlého pôsobenia klindamycínu 1 %/ benzoylperoxidu 5 %8 (obrázok č. 3).

Tieto výsledky naznačujú, že gél Acnatac® môže mať zlepšenú znášanlivosť v porovnaní s liečbou gélom obsahujúcim adapalén 0,1 %.8

Obrázky z Micali G, a kol. Skin Res Technol. 2018 Aug;24(3):440-444

Použitá literatúra:

  1. Gollnick HP, et al. A consensus-based practical and daily guide for the treatment of acne patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Sep;30(9):1480-90.
  2. Leyden J, et al. Why Topical Retinoids Are Mainstay of Therapy for Acne. Dermatol Ther (Heidelb). 2017 Sep;7(3):293-304.
  3. Ochsendorf F. Clindamycin phosphate 1.2% / tretinoin 0.025%: a novel fixed-dose combination treatment for acne vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jun;29 Suppl 5:8-13.
  4. Goreshi R, et al. A double-blind, randomized, bilateral comparison of skin irritancy following application of the combination acne products clindamycin/tretinoin and benzoyl peroxide/adapalene. J Drugs Dermatol. 2012 Dec;11(12):1422-6.
  5. Aschoff R, et al. Tolerability and Efficacy of Clindamycin/Tretinoin versus Adapalene/Benzoyl Peroxide in the Treatment of Acne Vulgaris. J Drugs Dermatol. 2021 Mar 1;20(3):295-301.
  6. Gollnick HP, et al. A consensus-based practical and daily guide for the treatment of acne patients. J Eur Acad Dermatol Venereol.2016;30:1480–1490.
  7. Leyden J, et al. Tolerability of clindamycin/tretinoin gel vs. tretinoin microsphere gel and adapalene gel. J Drugs Dermatol. 2009 Apr;8(4):383-8.
  8. Micali G, et al. Erythema-directed digital photography for the enhanced evaluation of topical treatments for acne vulgaris. Skin Res Technol. 2018 Aug;24(3):440-444.

SL-ACN-2024-00019

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka