Bezpečnosť a Tolerabilita

Pacienti liečení tabletami lieku Thioctacid® 600 HR majú nízky výskyt závažných nežiaducich udalostí.1, 2

Najčastejšia nežiaduca udalosť súvisiaca s tabletami lieku Thioctacid® 600 HR je závrat/vertigo.1

Nežiaduca účinky1

Veľmi časté (≥1/10)

Časté (≥1/100 až <1/10)

Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)

Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)

Neznáme (nemožné odhadnúť na základe dostupných údajov)

Poruchy imunitného systému

  • Veľmi zriedkavé: Alergické reakcie
  • Frekvencia nie je známa: Inzulínový autoimunitný syndróm*

Poruchy metabolizmu a nutričné poruchy

  • Veľmi zriedkavé: Hypoglykémia**

Poruchy nervového systému

  • Časté: Závraty**
  • Veľmi zriedkavé: zmena alebo porucha vnímania chuti, bolesť hlavy*, hyperhidróza*

Poruchy zraku

  • Veľmi zriedkavé: Rozmazané videnie**

Poruchy gastrointestinálneho traktu

  • Časté: Nauzea
  • Veľmi zriedkavé: vracanie, bolesť žalúdka, bolesť čriev a hnačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

  • Veľmi zriedkavé: alergická dermatitída, urtikária, vyrážka, začervenanie

* Počas liečby kyselinou tioktovou boli zistené prípady inzulínového autoimunitného syndrómu (IAS). Pacienti s genotypom ľudského leukocytového antigénu, ako sú alely HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03, sú pri liečbe kyselinou tioktovou náchylnejší na rozvoj IAS. Alela HLA-DRB1*04:03 (pomer náchylnosti k IAS: 1,6) sa vyskytuje najmä u belochov, s vyšším výskytom v južnej než v severnej Európe, a alela HLA-DRB1*04:06 (pomer náchylnosti k IAS: 56,6) sa vyskytuje hlavne u japonských a kórejských pacientov. IAS je nutné zvažovať pri diferenčnej diagnostike spontánnej hypoglykémie pri pacientoch, ktorí užívajú kyselinu tioktovú.

**Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže hladina cukru v krvi náhle klesnúť kvôli zvýšenej spotrebe glukózy. V tejto súvislosti boli opísané príznaky hypoglykémie sprevádzané závratmi, potením, bolesťami hlavy a rozmazaným videním.

Použitá literatúra:

  1. Thioctic acid Core Data Sheet (CDS). MEDA Pharma. August 15, 2016. 2. Hahm JR, Kim BJ, Kim KW. Clinical experience with thioctacid (thioctic acid) in the treatment of distal symmetric polyneuropathy in Korean diabetic patients. J Diabetes Complications. 2004 Mar-Apr;18(2):79-85.

Úvod

Neurológia

Spoločnosť Viatris ponúka komplexné možnosti liečby viacerých neurologických ochorení

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka