Thioctacid
Účínnost
Liek Thioctacid® 600 HR prostredníctvom antioxidačného pôsobenia zvyšuje prietok krvi k nervom a je indikovaný na liečbu symptómov periférnej (senzomotorickej) diabetickej polyneuropatie (DPN).1, 2
Pacienti s periférnou senzomotorickou DPN liečení liekom Thioctacid® 600 HR prejavujú klinicky významné zmiernenie symptómov.1
Thioctacid® 600 HR* v priebehu 5 týždňov významne znižuje TSS v porovnaní s placebom (p < 0,05).1
- Priemerné celkové skóre symptómov (TSS) sa znížilo priemerne o 4,9 bodu (51 %) pri pacientoch užívajúcich 600 mg, o 4,5 (48 %), v porovnaní s 2,9 (32 %) s placebom (P < 0,05 verzus placebo).1
- TSS zahrňuje ostrú bolesť, pálčivú bolesť, parestéziu a spánkovú strnulosť dolných končatín.1
Thioctacid® 600 HR preukazuje rýchly nástup účinku s významným zlepšením TSS už v priebehu 1 – 2 týždňov.1**
Vplyv perorálnej liečby kyselinou α-lipoovou v priebehu 5 týždňov
** Klinická štúdia SYDNEY 2 bola multicentrická štúdia pozostávajúca zo štyroch vetiev v paralelných skupinách, randomizované, dvojito zaslepené, kontrolované placebom, s liečebným využitím troch perorálnych dávok ALA (600, 1 200 a 1 800 mg raz denne) v priebehu 5 týždňov po úvodnom období podávania placeba v trvaní 1 týždňa. Hlavným cieľom bolo potvrdzujúce porovnanie každej skupiny, ktorá dostávala ALA, so skupinou, ktorá dostávala placebo, prostredníctvom zmien v celkovom skóre symptómov (TSS) oproti východiskovej hodnote.1
* Schválená denná dávka je 1 tableta liečiva Thioctacid® 600 HR s ekvivalentom 600 mg kyseliny tioktovej. Dávky 1 200 a 1 800 mg sú supraterapeutické dávky, ktoré sa použili na účely štúdie, ale nie sú indikované ako schválená indikácia.
Referencie:
- Ziegler D, Ametov A, Barinov A, Dyck PJ, Gurieva I, Low PA, Munzel U, Yakhno N, Raz I, Novosadova M, Maus J, Samigullin R. Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy: the SYDNEY 2 trial. Diabetes Care. 2006 Nov;29(11):2365-70.
- Thioctic acid Core Data Sheet (CDS). MEDA Pharma. August 15, 2016.
Odporúčaný obsah
Úvod

Spoločnosť Viatris ponúka komplexné možnosti liečby viacerých neurologických ochorení