Program klinického skúšania lieku DICARTIL	Hlavné skúšania
Skúšania so súbežným podávaním	AVALON RESPOND
Skúšania s jednou tabletou	GEMINI & GEMINI (AALA) CAPABLE CRUCIAL
Adherenčné skúšania	CRUCIAL

Skúšania so súbežným podávaním: AVALON¹

• Skúšanie AVALON zdôraznilo, že súbežné podávanie amlodipínu a atorvastatínu bolo účinnou a dobre tolerovanou liečbou pri koexistujúcej hypertenzii a dyslipidémii, počas 28-týždňového obdobia skúšania.¹

V skúšaní AVALON dosiahlo 45 % pacientov, ktorí boli liečení amlodipínom a atorvastatínom, ciele TK (tlaku krvi) aj LDL-C.¹

Skúšania so súbežným podávaním: RESPOND²

• V skúšaní RESPOND, kombinovaná liečba amlodipínom a atorvastatínom neovplyvnila účinnosť a bezpečnosť atorvastatínu na zníženie LDL-C ani účinnosť a bezpečnosť amlodipínu na zníženie systolického krvného tlaku.²
• Pacienti, ktorí užívali amlodipín a atorvastatín v skúšaní RESPOND mali významné zníženie TK, LDL-C a Framinghamského rizikového skóre.²
• Súbežne podávané lieky amlodipín a atorvastatín boli dobre tolerované, bez nežiaducich farmakodynamických interakcií.²

Skúšania s jednou tabletou:GEMINI³

• Skúšanie GEMINI preukázalo, že liečba liekom DICARTIL bola účinná pri znižovaní TK aj hladín lipidov a pomáhala pacientom dosiahnuť ciele aj pri hypertenzii a aj pri dyslipidémii.³
• V skúšaní GEMINI 57,7 % pacientov, ktorí boli liečení liekom DICARTIL, dosiahlo cieľové hodnoty TK aj LDL-C.³

Nekontrolovaný TK, ako je definovaný v 6. správe Spoločného národného výboru pre prevenciu, detekciu, hodnotenie a liečbu vysokého krvného tlaku (JNC VI); Dyslipidémia definovaná v usmerneniach Národného vzdelávacieho programu o cholesterole ATP III.
^‡ TK (tlak krvi)<140/90 mm Hg alebo <130/85 mm Hg v závislosti od KV rizika a LCL-C <160, <130 alebo <100 mg/dl v závislosti od KV rizika.
Prevzaté od Blank R, et al. J Clin Hypertens. 2005;7:264–273.

Skúšania s jednou tabletou:CRUCIAL⁴

• Skúšanie CRUCIAL preukázalo, že liek DICARTIL súčasne liečil krvný tlak aj cholesterol a bol účinnejší pri znižovaní vypočítaného Framinghamského 10-ročného rizika ICHS ako pri bežnej starostlivosti u pacientov s hypertenziou a s ďalšími rizikovými faktormi.⁴
• V skúšaní CRUCIAL, liek DICARTIL znížil vypočítané Framinghamovo 10-ročné riziko ICHS o 27,1 % (P<0,001).⁴

Prevzaté od Zamorano J, et al. Curr Med Res Opin. 2011;27:821-833. Upjohn CADUET Playbook.

Adherenčné skúšania:CARPE⁵

• Skúšanie CARPE bolo skúšanie zahŕňajúce údaje o tvrdeniach lekární, ktoré preukázalo, že liek DICARTIL môže poskytnúť klinické výhody prostredníctvom zlepšenia adherencie a ponúknuť lekárom praktické riešenie pre manažment kardiovaskulárnych rizík.⁵
• V skúšaní CARPE signifikantne viac pacientov, ktorí užívali liek DICARTIL, dosiahlo adherenciu, (podiel pokrytých dní ≥ 80 %), ako pri iných liečebných režimoch (p<0,0001)⁵

Prevzaté od Patel BV, et al. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):673-681. Upjohn CADUET Playbook.

Prevzaté od Patel BV, et al. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):673-681. Upjohn CADUET Playbook.

Skratky
AML - amlodipine - amlodipín; ATORVA - atorvastatin BP (blood pressure) - TK (krvný tlak); CCB - calcium channel blocker - blokátor kalciových kanálov; CHD - chronic heart disease - chronické ochorenie srdca (ICHS); JNC7 - The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure - Siedma správa Spoločného národného výboru pre prevenciu, detekciu, hodnotenie a liečbu vysokého krvného tlaku; LDL-C, low-density lipoprotein cholesterol - lipoproteínový cholesterol s nízkou hustotou; NCEP - National Cholesterol Education Program - Národný vzdelávací program o cholesterole; PDC - proportion of days covered - podiel pokrytých dní.