Účinnosť

Účinnosť na lipidové parametre.

Klinická účinnosť fenofibrátov bola hodnotená v niekoľkých placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov (priemerný vek 45 – 60 rokov) s primárnou hypercholesterolémiou a/alebo so zmiešanou dyslipidémiou. Fenofibrát preukázal významné zmeny v lipidových parametroch u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou a/alebo zmiešanou dyslipidémiou v porovnaní s placebom 1 .

V porovnaní so statínom.

Inhibítor reduktázy hydroxymetylglutaryl-koenzýmu A (HMG-CoA), (statín) a deriváty kyseliny fibrovej (fibráty), sú dve hlavné skupiny liekov, ktoré znižujú hodnoty lipidov v krvi. Ak sa používajú v kombinácii, pôsobia synergicky, aby mali komplementárne účinky na lipidové parametre, na zlepšenie lipidového profilu u pacientov s kombinovanou hyperlipidémiou, najmä u pacientov s diabetes mellitus 2. typu alebo s metabolickým syndrómom, ktorí nevykazujú adekvátnu odpoveď na monoterapiu statínom alebo fibrátom. 2

Účinnosť so statínom

Navyše k atorvastatínu

Otvorená, prospektívna, randomizovaná, paralelná štúdia, ktorá zahŕňa 120 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s kombinovanou hyperlipidémiou, (bez ochorenia koronárnych artérií na začiatku a pomerne primeranej kontroly glykémie), hodnotila účinok na lipidový profil týchto pacientov, kombinácie atorvastatín-fenofibrát v porovnaní s každým samotným liekom. Štúdia dospela k záveru, že pri zlepšovaní lipidového profilu, bola kombinovaná liečba atorvastatín-fenofibrát, v porovnaní s každým liekom samostatne, účinnejšia.3

Navyše k simvastatínu.

Multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, aktívne kontrolovaná štúdia na 600 pacientoch, s diagnostikovanou kombinovanou hyperlipidémiou, (hladina triglyceridov (TG) nalačno ≥3,9 mmol/l ≤ 12,9 mmol/l a s LDL cholesterolom >3,36 mmol/l), porovnávala účinnosť simvastatínu, monoterapia s kombinovanou liečbou, ktorá zahŕňala simvastatín plus fenofibrát. Kombinovaná liečba simvastatínom a fenofibrátom, v porovnaní s monoterapiou simvastatínom, významne zlepšila lipidový profil.4

U pacientov s diabetes mellitus 2 typu.

Lipidové skúšanie The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes -ACCORD, (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes – ACCORD), sa uskutočnila u 5 518 pacientov s diabetes mellitus 2. typu s cieľom vyhodnotiť účinok liečby fenofibrátom ako doplnok k simvastatínu na zníženie rizika KVO (CVD) v porovnaní s monoterapiou statínom. Kombinovaná liečba signifikantne znížila hlavné KV (CV) príhody o 31 % (p=0,32), v porovnaní s monoterapiou simvastatínom u pacientov s dyslipidémiou, hoci celková populácia v štúdii nezaznamenala žiadny významný rozdiel v terapiách z hľadiska zníženia rizika KVO (CVD).5,5a Sledovanie tejto štúdie po takmer 10 rokoch zistilo, že kombinovaná liečba fenofibrát-simvastatín účinne znížila KVO (CVD) u pacientov s dyslipidémiou, napriek celkovo neutrálnym výsledkom pri obidvoch liečebných skupinách.6

Použitá literatúra:

  1. Keating GM, Croom KF. Drugs. 2007;67(1):121-53.
  2. Farnier M. Am J Cardiovasc Drugs. 2003;3(3):169-78.
  3. Athyros VG, Papageorgiou AA, Athyrou VV, Demitriadis DS, Kontopoulos AG. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1198-202.
  4. Grundy SM, Vega GL, Yuan Z, Battisti WP, Brady WE, Palmisano J. Am J Cardiol. 2005 Feb 15;95(4):462-8.
  5. ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1563-74.
  6. ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17, Suppl.):1563-74.
  7. Elam MB, Ginsberg HN, Lovato LC, et al; ACCORDION Study Investigators. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):370-380.

SPC: Lipanthyl Supra 215mg, Lipanthyl SUPRA 160mg, Lipanthyl NT 145mg

SK-LIL-2025-00003

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka