Lipanthyl

Bezpečnosť a znášanlivosť

Znášanlivosť

Štúdia ACCORD Lipid, ktorá zahŕňala 5 518 pacientov s diabetes mellitus 2. typu, hodnotila riziko závažných nežiaducich účinkov, (okrem iného myozitídy alebo rabdomyolýzy), ktoré sa môžu vyskytnúť pri kombinácii liečiv, alebo samostatne. Štúdia dospela k záveru, že kombinovaná liečba fenofibrátom a simvastatínom nezvyšuje riziko myozitídy alebo rabdomyolýzy, v porovnaní s monoterapiou simvastatínom.1

Retrospektívna farmakoepidemiologická štúdia, ktorá zahŕňala 1 116 805 pacientov, odhadla a porovnala mieru výskytu hospitalizovanej rabdomyolýzy, počas období expozície statínom statínom samotným a v kombinácii s fibrátmi. Miera výskytu rabdomyolýzy v skupine s kombinovanou liečbou fenofibrát-statín bola približne 12,4 % (95 % IS 4,97 až 25,48) na 100 000 pacientorokov. Miera rabdomyolýzy (na 100 000 pacientorokov), pri monoterapii statínmi bola 2,46 (95 % IS 1,64 až 3,56) a pri monoterapii fenofibrátom 6,2 (95 % IS 2,01 až 14,47). Celkove sa zistilo, že kombinácia fenofibrát-statín je spojená s výrazne vyššou mierou rabdomyolýzy v porovnaní s monoterapiou statínom alebo monoterapiou fenofibrátom (12,37 vs. 2,46 vs. 6,20, v uvedenom poradí; 95% IS).2

Fenofibrát môže zmeniť renálnu hemodynamiku

Štúdia ACCORD Lipid u pacientov s diabetes mellitus 2. typu hodnotila nežiaduce účinky, (okrem iného výskyt hemodialýzy a konečného štádia renálneho ochorenia), fibrátov pri použití v kombinácii so statínmi. Nepozoroval sa žiadny významný rozdiel vo výskyte obidvoch, hemodialýzy a terminálneho štádia renálneho ochorenia medzi týmito dvoma skupinami, čo naznačuje, že kombinovaná liečba fenofibrátom a simvastatínom3 je spojená s rovnakou mierou terminálneho štádia renálneho ochorenia a dialýzy ako monoterapia simvastatínom. Zistilo sa, že hladiny kreatinínu v sére sa pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a simvastatínom zvyšujú, ale 6–8 týždňov po ukončení liečby sa úplne zmenia na východiskové hodnoty. U pacientov, ktorí boli liečení kombinovanou liečbou fenofibrátom a simvastatínom neboli zaznamenané žiadne dlhodobé nežiaduce účinky, v zmysle akéhokoľvek zvýšenia renálnych alebo kardiovaskulárnych príhod. 3,4,5

Použitá literatúra:

  1. ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17, Suppl.):1563-74.
  2. Amend KL, Landon J, Thyagarajan V, Niemcryk S, McAfee A. Ann Pharmacother. 2011 Oct;45(10):1230-9.
  3. ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1563-74.
  4. Bonds DE, Craven TE, Buse J, et al. Diabetologia. 2012 Jun;55(6):1641-50.
  5. Mychaleckyj JC, Craven T, Nayak U, et al. Diabetes Care. 2012 May;35(5):1008-14.

SPC: Lipanthyl Supra 215mg, Lipanthyl SUPRA 160mg, Lipanthyl NT 145mg

SK-LIL-2025-00003

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka