Lipanthyl
Účinnosť
Účinnosť na lipidové parametre.
Klinická účinnosť fenofibrátov bola hodnotená v niekoľkých placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov (priemerný vek 45 – 60 rokov) s primárnou hypercholesterolémiou a/alebo so zmiešanou dyslipidémiou. Fenofibrát preukázal významné zmeny v lipidových parametroch u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou a/alebo zmiešanou dyslipidémiou v porovnaní s placebom 1 .
V porovnaní so statínom.
Inhibítor reduktázy hydroxymetylglutaryl-koenzýmu A (HMG-CoA), (statín) a deriváty kyseliny fibrovej (fibráty), sú dve hlavné skupiny liekov, ktoré znižujú hodnoty lipidov v krvi. Ak sa používajú v kombinácii, pôsobia synergicky, aby mali komplementárne účinky na lipidové parametre, na zlepšenie lipidového profilu u pacientov s kombinovanou hyperlipidémiou, najmä u pacientov s diabetes mellitus 2. typu alebo s metabolickým syndrómom, ktorí nevykazujú adekvátnu odpoveď na monoterapiu statínom alebo fibrátom. 2
Účinnosť so statínom
Navyše k atorvastatínu.
Otvorená, prospektívna, randomizovaná, paralelná štúdia, ktorá zahŕňa 120 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s kombinovanou hyperlipidémiou, (bez ochorenia koronárnych artérií na začiatku a pomerne primeranej kontroly glykémie), hodnotila účinok na lipidový profil týchto pacientov, kombinácie atorvastatín-fenofibrát v porovnaní s každým samotným liekom. Štúdia dospela k záveru, že pri zlepšovaní lipidového profilu, bola kombinovaná liečba atorvastatín-fenofibrát, v porovnaní s každým liekom samostatne, účinnejšia.3
Navyše k simvastatínu.
Multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, aktívne kontrolovaná štúdia na 600 pacientoch, s diagnostikovanou kombinovanou hyperlipidémiou, (hladina triglyceridov (TG) nalačno ≥3,9 mmol/l ≤ 12,9 mmol/l a s LDL cholesterolom >3,36 mmol/l), porovnávala účinnosť simvastatínu, monoterapia s kombinovanou liečbou, ktorá zahŕňala simvastatín plus fenofibrát. Kombinovaná liečba simvastatínom a fenofibrátom, v porovnaní s monoterapiou simvastatínom, významne zlepšila lipidový profil.4
U pacientov s diabetes mellitus 2 typu.
Lipidové skúšanie The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes -ACCORD, (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes – ACCORD), sa uskutočnila u 5 518 pacientov s diabetes mellitus 2. typu s cieľom vyhodnotiť účinok liečby fenofibrátom ako doplnok k simvastatínu na zníženie rizika KVO (CVD) v porovnaní s monoterapiou statínom. Kombinovaná liečba signifikantne znížila hlavné KV (CV) príhody o 31 % (p=0,32), v porovnaní s monoterapiou simvastatínom u pacientov s dyslipidémiou, hoci celková populácia v štúdii nezaznamenala žiadny významný rozdiel v terapiách z hľadiska zníženia rizika KVO (CVD).5,5a Sledovanie tejto štúdie po takmer 10 rokoch zistilo, že kombinovaná liečba fenofibrát-simvastatín účinne znížila KVO (CVD) u pacientov s dyslipidémiou, napriek celkovo neutrálnym výsledkom pri obidvoch liečebných skupinách.6
Použitá literatúra:
- Keating GM, Croom KF. Drugs. 2007;67(1):121-53.
- Farnier M. Am J Cardiovasc Drugs. 2003;3(3):169-78.
- Athyros VG, Papageorgiou AA, Athyrou VV, Demitriadis DS, Kontopoulos AG. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1198-202.
- Grundy SM, Vega GL, Yuan Z, Battisti WP, Brady WE, Palmisano J. Am J Cardiol. 2005 Feb 15;95(4):462-8.
- ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1563-74.
- ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC et al. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17, Suppl.):1563-74.
- Elam MB, Ginsberg HN, Lovato LC, et al; ACCORDION Study Investigators. JAMA Cardiol. 2017 Apr 1;2(4):370-380.
SPC: Lipanthyl Supra 215mg, Lipanthyl SUPRA 160mg, Lipanthyl NT 145mg
SK-LIL-2025-00003