V centre pozornosti

Riziká srdcových príhod pri očkovaní proti COVID-19 alebo infekcii SARS-CoV-2.

Do konca septembra 2021 bolo na celom svete podaných viac ako 6,3 miliardy dávok vakcíny proti ochoreniu koronavírusom 2019 (COVID-19). Aj keď myokarditída a perikarditída neboli hlásené ako nežiaduce účinky v skúšaniach vakcín proti ochoreniu COVID-19, celkovo bolo v populácii nahlásených veľa podozrivých prípadov.

Výsledky

  • Riziko myokarditídy sa zvýšilo do týždňa po podaní prvej dávky vakcíny s adenovírusom aj vakcíny s mediátorovou ribonukleovou kyselinou (mRNA) a riziko sa ešte viac zvýšilo po druhej dávke oboch mRNA vakcín.
  • Po očkovaní sa nepotvrdilo zvýšenie rizika perikarditídy ani srdcových arytmií s výnimkou 1 – 28 dní po podaní druhej dávky mRNA-1273 vakcíny.
  • Po závažnej infekcii spôsobenej akútnym respiračným syndrómom vyvolaným koronavírusom 2 (SARS-CoV-2) bolo u tej istej populácie vyššie riziko myokarditídy, perikarditídy a srdcovej arytmie.
  • Riziko myokarditídy po vakcinácii dvoma mRNA vakcínami bolo vyššie u osôb mladších ako 40 rokov.
  • Odhaduje sa, že mimoriadne príhody myokarditídy na milión ľudí v priebehu 28 dní po očkovaní(príhody sa líšia v závislosti od dávok a typov vakcín) sú výrazne nižšie ako príhody po infekcii SARS-CoV-2.

Obrázok 1 zobrazuje počet nadmerných reakcií spôsobených expozíciou na 1 milión vystavených.

Obmedzenia

  • Bolo zložité zistiť, či zistenia boli kauzálne.
  • Na definovanie výsledných ukazovateľov sa použili kódy hospitalizácie a úmrtné listy, čím sa zohľadnila zaujatosť pri odosielaní, a analýza citlivosti bola obmedzená.
  • Na výklad bol použitý obmedzený súbor údajov.
  • Biologická vierohodnosť pozorovaných znížených rizík perikarditídy a arytmie spojených s očkovaním nebola jasná.
  • Skúšanie obsahovalo niekoľko porovnaní, čo viedlo k chybným záverom.
  • Kontrolné výsledky boli vybrané na posúdenie platnosti súvislosti medzi srdcovými príhodami a očkovaním, zatiaľ čo kontrolné výsledky pozitívneho testu na SARS-CoV-2 boli náročné na interpretáciu.

Záver

Dospelí, ktorí dostali vakcínu proti SARS-CoV-2, mali malé riziko myokarditídy po prvej dávke vakcíny s adenovírusom aj mRNA vakcíny a po druhej dávke oboch mRNA vakcín. Infekcia vyvolaná SARS-CoV-2 bola na druhej strane spojená s významným zvýšením rizika myokarditídy, perikarditídy a hospitalizácie alebo smrti súvisiacej so srdcovou arytmiou.

Použitá literatúra:
Patone M, Mei XW, Handunnetthi L, et al. Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19 vaccination or SARS-CoV-2 infection. Nat Med. 2021;10.1038/s41591-021-01630-0.

Statíny dosahujú dobré výsledky pri znižovaní kardiovaskulárneho rizika a úmrtí u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nízkym rizikom.

V štúdii publikovanej kolektívom Malmborg M et al. v časopise Americkej kardiologickej asociácie autori prezentovali výsledky veľkej retrospektívnej štúdie, ktorá skúmala, či primárna prevencia a vysoká adherencia k statínom znížili súvisiace riziko kardiovaskulárnych príhod alebo úmrtia v nízkorizikovej populácii s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Statíny sa bežne používajú v primárnej a sekundárnej prevencii kardiovaskulárnych ochorení (CVD) u pacientov s T2DM. Údaje týkajúce sa účinku statínov na kardiovaskulárne riziká u nízkorizikovej populácie s T2DM sú však obmedzené.

Komisia spočítala podiel dní (PDC - Proportion of Days Covered) v rámci 1 roka u pacientov nastavených na statíny do 6 mesiacov od diagnostiky T2D. Údaje sa použili na výpočet súhrnných výsledkov ako kombinovaných koncových ukazovateľov infarktu myokardu (IM), cievnej mozgovej príhody alebo úmrtnosti zo všetkých príčin, podľa toho, čo nastane skôr. Z celkového počtu 77 170 pacientov bolo 42 975 (56 %) liečených statínmi, z ktorých 31 061 (72 %) malo podiel dní (PDC) vo výške ≥ 80 %. Štandardizované 5-ročné riziko u mužov vo veku od 70 do 79 rokov liečených statínmi bolo 22,9 % (Kumulatívna incidencia (KI) 95 %, 21,5 % – 24,3 %), zatiaľ čo u neliečených mužov to bolo 29,1 % (KI 95 %, 27,4 % – 30,7 %). , čo poukazuje na významné zníženie rizika o 6,2 % (KI 95 %, 4,0 % – 8,4 %), p < 0,0001 (Obrázok A).

Zníženie kardiovaskulárneho rizika súvisiaceho so statínmi sa zvyšovalo s postupujúcou vekovou skupinou (ženy: vek 40 – 49 rokov, 0,0 % [KI 95 %, −1,0 % až 1,0 %] a vek 80 –89 rokov, 10,8 % [KI 95 %, 7,2 % – 14,4 %]) (Obrázok B).

Komisia dospela k záveru, že v nízkorizikovej populácii s T2DM bolo užívanie statínov spojené s nižším 5-ročným rizikom súhrnného výsledku prvého IM, prvej ischemickej cievnej mozgovej príhody alebo úmrtnosti zo všetkých príčin vo všetkých vekových skupinách u mužov a u žien od veku > 50 rokov. Okrem toho sa zníženie rizika zvyšovalo u skupín s pribúdajúcim vekom.

Zdroj:
Malmborg M, Schmiegelow MD, Gerds T, et al. Compliance in Primary Prevention with Statins and Associations with Cardiovascular Risk and Death in a Low_Risk Population with Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2021;10(13):e020395.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie a podávanie lieku Isoptin®

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie a podávanie lieku Rytmonorm®

Produkty Viatris

Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym odborníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym odborníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym odborníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie informácií ďalej uvedených, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje váš lekár v spolupráci s vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s vaším lekárom alebo lekárnikom.

Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho odborníka