Od schválenia sa amlodipín skúmal pri viac ako 400 000 pacientoch, pričom účinnosť a bezpečnosť bola preukázaná ako monoterapia alebo ako prídavná liečba s inými antihypertenzívami pri širokom spektre pacientov.¹ Počas 4-ročného sledovania, 83 % pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou, ktorí boli liečení amlodipínom dosiahlo svoje ciele TK.²

Amlodipín (5-10 mg/deň) a nifedipín GITS (30-60 mg/deň) boli rovnako účinné pri znižovaní priemerného TK po 12 týždňoch liečby.³

Po 12 týždňoch liečby bol priemerný diastolický krvný tlak 83,1 a 81,9 mm Hg v skupine s nifedipínom a v skupine s amlodipínom (p = 0,436). Priemerný pokles systolického krvného tlaku (28,5 +/- 11,9 a 28,2 +/- 11,2 mm Hg v skupine s nifedipínom a amlodipínom, v uvedenom poradí) a priemerný pokles diastolického krvného tlaku (16,4 +/- 7,0 a 17,5 +/- 6,9 mm Hg v skupine s nifedipínom a amlodipínom, v uvedenom poradí), ako aj rýchlosti responderov (88,1 % a 92,1 % v skupine s nifedipínom a 92,1 % v skupine s nifedipínom a amlodipínom, v uvedenom poradí) boli na konci klinického skúšania porovnateľné.³

Na konci titrácie boli priemerné denné dávky felodipínu-ER a nifedipínu GITS 8 a 50 mg, v uvedenom poradí. Priemerné zmeny systolického krvného tlaku v sede boli -14/-12 a -16/-13 mm Hg, v tomto poradí. Všetky zníženia boli významné v porovnaní s východiskovou hodnotou (P < 0,01), ale medzi liečebnými skupinami neboli žiadne významné rozdiely.⁴

Antihypertenzívna terapia na báze amlodipínu znižuje KV výsledky:Primárne výsledky klinického skúšania (ASCOT-BPLA - Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial)

Režim založený na amlodipíne znížil výskyt primárneho ukazovateľa, (nefatálny infarkt myokardu a fatálna ICHS) u pacientov s hypertenziou so stredným KV rizikom, (skúšanie ukončené predčasne).

Skúšanie bolo predčasne ukončené po 5,5-ročnom mediáne sledovania a celkovo sa nazbieralo 106 153 pacientorokov pozorovania.

Primárny ukazovateľ: nefatálny IM (vrátane tichého IM) a fatálna ICHS.

Hoci to nie je signifikantné, v porovnaní s režimom na báze atenololu malo primárny ukazovateľ menej jedincov pri režime založenom na amlodipíne (429 vs. 474; neupravená HR:L 0,90, 95% CI: 0,79–1,02; P=0,1052)

• Primárnu príhodu malo menej pacientov pri režime založenom na amlodipíne vs. atenolol (429 vs. 474), hoci rozdiel nebol významný (neupravená HR: 0,90 [95% CI: 0,79–1,02]; P=0,1052)

TK bol počas celého sledovania nižší pri režime na báze amlodipínu oproti atenololu.

Prevzaté od: Dahlöf B, et al. Lancet 2005;366:895-906

Terapia založená na amlodipíne znížila výsledky cievnej mozgovej príhody viac ako terapia založená na ẞ-blokátore – sekundárny výsledok (ASCOT-BPLA)⁴

Významné zníženia pri režime na báze amlodipínu vs. atenololu pri:

Fatálnej a nefatálnej cievnej mozgovej príhode (obrázok: 327 vs. 422; HR: 0,77 [95% CI: 0,66–0,89]; P=0,0003)

Celkový počet udalostí a procedúr KV (1362 vs. 1602; 0,84 [0,78–0,90]; P<0,0001)

Úmrtnosť zo všetkých príčin (738 vs. 820; 0,89 [0,81–0,99]; P=0,025)

Liečba amlodipínom významne znížila výskyt novovzniknutého diabetu, (o 30 %) a poruchy funkcie obličiek (o 15 %)

Prevzaté od: Dahlöf B, et al. Lancet 2005;366:895-906

Terapia amlodipínom bola podobná pri znižovaní KV výsledkov oproti diuretickej alebo antihypertenzívnej liečbe založenej na ACEI:Primárne výsledky ALLHAT⁵

Žiadny významný rozdiel v kumulatívnom výskyte príhod pre fatálnu horobu srdca (CHD) alebo nefatálny IM podľa liečebnej skupiny

• Primárny ukazovateľ sa vyskytol u 2956 pacientov.
• Medzi jednotlivými liečbami nebol zaznamenaný žiadny významný rozdiel v primárnom ukazovateli.
• Amlodipín mal o 38 % vyššie 6-ročné riziko SZ v porovnaní s chlórtalidónom (10,2 % vs. 7,7 %; P<0,001)
• Lizinopril mal vyššie 6-ročné riziko kombinovaného KVO (33 %), cievnej mozgovej príhody (6,3 %) a SZ (8,7 %) v porovnaní s chlórtalidónom.

SBP sa viac znížil s amlodipínom (–0,8 mm Hg; P=0,03) a lizinopril (–2 mm Hg; P<0,001) vs. chlórtalidón, po 5 rokoch.

Prevzaté od: ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA 2002; 288:2981-97.

Skúšanie SPRINT⁶
SPRINT bolo predčasne ukončené, (po priemernom sledovaní 3,26 roka), z dôvodu jasného prínosu intenzívnej liečby.

Skúšanie SPRINT sa snažilo zistiť, či existuje prínos liečby pacientov s SBP <120 mm Hg vs. 140 mm Hg
Pozorovania spochybňujú súčasné medzinárodné americké/európske smernice o hypertenzii a klasifikácie hypertenzie
Pacienti boli zaradení do:

• SBP <120 mm Hg (skupina s intenzívnou liečbou)
• SBP <140 mmHg (štandardná liečebná skupina)

Prevzaté od: Wright JT et al. New Engl J Med. 2015; 373: 2103-16

Amlodipín vykazuje vynikajúci dlhodobý účinok na variabilitu krvného tlaku (BPV - Blood pressure variability) naprieč triedami liekov a typmi pacientov.

Pribúdajú dôkazy o dôležitosti BPV ako silného prediktora cievnej mozgovej príhody a iných KV ukazovateľov.⁷ V dôsledku toho môžu byť antihypertenzíva, ktoré znižujú BPV, účinnejšie pri znižovaní rizika budúcich KV príhod. Naprieč triedami liekov dôkazy naznačujú, že CCB, a najmä amlodipín, znižujú BPV vo väčšej miere ako iné triedy liekov.⁸ Dlhé trvanie účinku amlodipínu môže prispieť k špecifickej účinnosti pri znižovaní BPV. Hoci súčasné usmernenia v USA neuznávajú dôležitosť BPV, európske usmernenia (2013)⁹ navrhujú výber najvhodnejšieho antihypertenzíva na zníženie BPV spolu s BP, aby sa znížila úmrtnosť a KV riziko.

• Krvný tlak (TK (BP)) normálne počas dňa kolíše a mení sa zo dňa na deň v reakcii na environmentálne výzvy (napr. stres alebo aktivity)¹⁰

Bola pozorovaná variabilita TK (BP) (BPV):

• Počas 24-hodinového obdobia s ambulantným monitorovaním TK (BP) (ABPM), ktoré ukazuje variabilitu z hodiny na hodinu
• Medzi návštevami kliniky (variabilita medzi návštevami) v krátkodobom a dlhodobom horizonte
• Vysoká BPV je silným prediktorom cievnej mozgovej príhody a iných KV výsledkov¹¹
• CCB (blokátor kalciových kanálov) je z dlhodobého hľadiska lepší ako iné triedy antihypertenzív na zníženie BPV ^7,8,12
• Post hoc analýza skúšania ASCOT preukázala účinnosť amlodipínu na zníženie dlhodobej BPV, čo viedlo k zníženiu rizika cievnej mozgovej príhody a ICHS⁷
• CCB tretej generácie, cilnidipín, znížil ranný SBP a pulzovú frekvenciu počas 24-hodinového obdobia, čo bolo výraznejšie u pacientov s vyšším ranným SBP na začiatku, vo výsledkoch ACHIEVE-ONE¹⁴
• Údaje z INVEST preukázali účinnosť verapamilu na zníženie 24-hodinového BPV pomocou ABPM a podobné pozorovania boli prezentované v malých skúšaniach s diltiazemom bez akejkoľvek spojitosti s výsledkami CV^15,16